應(yīng)用案例
制藥行業(yè)對(duì)色差檢測(cè)的要求不僅在于精度，更關(guān)乎藥品安全與質(zhì)量可控，彩譜科技的色差儀憑借符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和可靠性能，成為制藥企業(yè)的理想選擇。藥品的顏色變化可能反映內(nèi)在質(zhì)量問題，因此精準(zhǔn)的色彩檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。
彩譜科技專為制藥行業(yè)開發(fā)的 DS-26D 系列色差儀，在材質(zhì)和設(shè)計(jì)上嚴(yán)格符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備外殼采用食品級(jí) 304 不銹鋼材質(zhì)，表面經(jīng)過特殊處理，具有無毒、無味、耐腐蝕的特性，可耐受酒精等消毒劑的頻繁擦拭，滿足 GMP 潔凈車間的衛(wèi)生要求。設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無衛(wèi)生死角，避免微生物滋生，確保在潔凈環(huán)境中安全使用。
在檢測(cè)性能上，彩譜制藥專用色差儀精度極高。其重復(fù)性誤差≤0.01ΔE，能捕捉到藥片、膠囊等制劑極其細(xì)微的顏色變化，幫助檢測(cè)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)因原料變化、工藝波動(dòng)等導(dǎo)致的質(zhì)量問題。設(shè)備支持多種測(cè)量模式，可對(duì)藥片包衣、膠囊外殼、沖劑顆粒等不同形態(tài)的藥品進(jìn)行檢測(cè)，配備的特制測(cè)量口徑能適應(yīng)不同大小的樣品。
數(shù)據(jù)管理符合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范。彩譜色差儀的軟件系統(tǒng)具備完善的權(quán)限管理功能，操作人員需通過密碼登錄，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄操作人員、時(shí)間、結(jié)果等信息，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。數(shù)據(jù)可加密存儲(chǔ)和備份，防止篡改，滿足藥品質(zhì)量追溯體系的要求。軟件還支持生成符合 GMP 要求的檢測(cè)報(bào)告，可直接用于質(zhì)量審計(jì)和監(jiān)管檢查。
針對(duì)制藥生產(chǎn)的全流程，彩譜科技提供完整的檢測(cè)方案。從原料藥的顏色檢測(cè)，到制劑生產(chǎn)過程中的中間控制，再到成品的出廠檢驗(yàn)，彩譜色差儀都能提供穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)支持。某制藥企業(yè)使用彩譜色差儀后，通過對(duì)藥片包衣顏色的嚴(yán)格管控，有效避免了因包衣不均導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品合格率提升。
彩譜科技還為制藥企業(yè)提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）等文檔支持，幫助企業(yè)順利通過 GMP 認(rèn)證。定期的校準(zhǔn)服務(wù)確保設(shè)備始終處于更佳的工作狀態(tài)，為藥品質(zhì)量提供持續(xù)保障。
